CG인바이츠

혁신 신약 개발로 인류의 삶의 질 개선에 기여하는

글로벌 바이오 기업 CG인바이츠

Pipeline

Acelex® 2mg Capsule / Tablet

(국내 22호 신약 / 바이오 벤처 1호)
  • 조직선택적 COX-2 저해제, ​비스테로이드성 소염제 (NSAID)
  • 국내 식품의약품안전처 (MFDS) 신약 승인 (2015년 2월)
  • 동아ST 및 대웅제약에 위탁 판매 진행 중
  • 국내 COX-2 저해제 제품 중 시장 점유율 2위

Acelex® 2mg Capsule / Tablet

Acelex의 특장점​
구분​ 특장점​
효능 효과​
  • 퇴행성 골관절염 통증완화에 있어 경쟁 약제 대비 빠른 효과 발현
  • 의사의 전반적 평가 (PGA)에서 Celecoxib 대비 통계적 우월성 확인
복용 용량
  • 소염진통제 중 가장 적은 복용량 (2mg/day)​
  • 1일 1회 복용​ (전통적 NSAIDs 등은 1일 2 ~ 4회 복용)​
위장관계​ 부작용
  • 전통적 소염진통제에 비해 위장관계 안전성 현저히 개선된 혁신 신약​
심혈관계​ 부작용
  • 심혈관계 부작용을 극복할 수 있는 작용 기전 보유
투약 3주차 관절기능 점수
WOMAC -Physical Function Subscale
* WOMAC(Western Ontario & McMaster Universities)

  관절질환 관련 환자가 느끼는 주관적인 신체적 기능 상태를 평가하는 지표

아셀렉스 임상 3상 투약 3주차, WOMAC 관절기능 평가 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 약효 우월성을 보임
반면 Celecoxib는 통계적 유의한 우월성을 보이지 못함

투약 3주차 전반적 증상이 개선된 골관절염 환자 비율 비교
PGA
* PGA(Physician's Global Assessment)

  시험자가 전반적 개선도 척도를 이용하여 평가하며, 지난 한 주간 피험자의 개선도를 7개의 평가 항목으로 평가함

아셀렉스 투약 3주차, 임상의들의 전반적인 평가에서 Celecoxib에 대비 하여 통계적으로 유의한 약효 우월성을 보임

아셀렉스의 글로벌 시장 진출 본격화
  • 터키, 중동, 북아프리카 등
    수출 계약 체결
  • 브라질 수출 계약 체결
  • 유라시아 경제 공동체
    수출 계약 체결
Network

다수의 유망 파트너사들과 미국, 유럽, 중국, 동남아, 남미, 등 여러 지역을 대상으로 수출 계약 협의 중
브라질, 러시아 식약처에 품목허가 신청서 제출